国产疫苗乱套?驳媒体指挥中心这么说

2021-11-26 18:29:23标签:乱套,国产,疫苗来源:万福堂
【记者 陈顗喆/台北 报导】
中央流行疫情指挥中心今(16)日指出,近日有媒体报导「国光在疫苗研发上,疑因试验基准不公而惨遭淘汰」及「联亚遭受卫福部刁难,所提的第三期临床试验替代方案遭漠视」等相关讯息,指挥中心严正澄清,卫生福利部食品药物管理署(下称「食药署」)及财团法人医药品查验中心(下称「医药品查验中心」)对于国内COVID-19疫苗临床试验计画申请,皆采取一致性审查标准,包括谘询辅导、召开周会及专家会议均一视同仁,秉持公平公正,提供最合适、最可行之法规科学建议,并无偏袒特定厂商。

指挥中心表示,有关国光公司申请第二期临床试验一事,食药署已于110年2月9日函复厂商审查结果,也于函中叙明食药署之考量,绝无审查不公相关情事。另,有关报导所提联亚公司提出「圈选接种 (Ring Vaccination)」的国内第三期临床试验规划,食药署及医药品查验中心亦于谘询周会给予相关建议,例如:如何选择指标个案、样本数估算、施打及追踪时程、施打剂数之合理性等,供厂商进行相关评估,但截至目前食药署仍未收到该厂商后续规划及申请。

指挥中心指出,考量疫情及国际公共卫生紧急需求,为加速国产疫苗及早上市,针对COVID-19疫苗研发及辅导,食药署及医药品查验中心采滚动式审查机制(rolling review),并针对重要关键制程,派员驻厂监制,协助厂商于研发过程能符合法规要求,以缩短研发及审查时程,并确保疫苗品质、安全及疗效。

指挥中心表示,该中心采购COVID-19疫苗,包括先前采购国外疫苗,均为预采购模式。此次采购国产疫苗是依据政府采购法第105条第1项第2款「因人民之生命、身体、健康、财产遭遇紧急危难」办理。惟采购合约细节基于保密要求,相关资讯暂不便对外透露。
(图片翻摄网路示意图)


【更多新闻】

  • 新国民医院进驻中坜工业区 启动企业快筛
  • 第二批莫德纳6月18日起配送 全国开启预约挂号
  • 补助全国快速PCR检验仪 加速社区检验量能
  • Copyright © 2015 https://www.wftjxg.com

    郑重声明:如果在线电子杂志或内容已经涉及到您的版权,请速与本站管理员联系,本站承诺在24小时之内删除。